Medical Affairs를 위한 퍼슬리 리서치
자사 약이 허가받은 대로쓰이고 있는지 확인하세요
중단과 교체 등의 이유를 실사용 데이터에서 확인하세요.
키트루다를 중단한 환자들은 무슨 이유로 중단했나요?
함께하는 기관
약이 실제로 어떻게 쓰이는지 파악하세요
투약 조건부터 세부 검사 수치, 합병증, 수술 결과, 의사의 판단 근거까지 데이터에서 확인하세요.
제대로 쓰이고 있는지 파악하세요
실제 현장에서의 투약 당시 검사 수치, 병용 약제와 투여량까지 모든 맥락을 확인하세요.
키트루다가 허가 용량대로 쓰이고 있나요?
키트루다 허가사항 용법·용량키트루다 허가사항.pdf허가 용량 그대로68%감량 투여21%투약 당시 간·신장 수치 저하 동반간격 조정11%직전 회차 혈액 수치 회복 지연허가사항 대조 예시
실제로 효과가 있었는지 확인하세요
투약 후 실제 검사 수치 변화와 효용이 강했던 군의 특징 등을 확인해보세요.
반응군비반응군수치 변화 예시
중단 사유를 들여다보세요
실제 현장에서 발생한 부작용이나 악화 시점의 검사 수치 변화와 공통 패턴을 파악하세요.
부작용38%효과 부족27%환자 사정14%기록에 남지 않음21%중단 사유 구성 예시
자주 받는 질문
- IRB 심의를 거치지 않아도 되나요?
- 탐색 단계는 심의 없이 진행하실 수 있습니다. 제공되는 결과가 비식별 처리를 거치고 소수 집단 집계는 표시되지 않아, 개인을 식별할 수 있는 정보를 이용하는 연구에 해당하지 않기 때문입니다. 가설을 확정하고 본연구로 넘어가는 단계에서는 IRB 승인이 필요합니다.
- 환자의 개인정보가 보이나요?
- 아니요. 분석에 들어가기 전에 모든 식별자를 제거하며, 소수 집단 집계는 결과에 표시되지 않습니다. 임상적으로 의미가 있는 최소한의 정보만을 활용합니다.
- 논문 투고나 규제 대응에도 그대로 쓸 수 있나요?
- 그대로는 아닙니다. IRB 승인을 받으신 뒤에 근거가 된 비식별 원문까지 확인하고, 논문 인용이나 규제 제출 자료로 쓰실 수 있습니다. 심의 준비도 도와드립니다.
