증례 모집에서 멈춘 시판 후 추적이 있습니까
시판 후 추적을 환자 동의 기반으로 시작하세요.
왜 비싼가
시판 후 추적은 병원 단위로 굴러갑니다. 기관마다 계약을 맺고, 증례기록지를 걷고, 빠진 항목을 채우러 다시 연락합니다. 증례 하나의 원가가 그렇게 쌓입니다.
그리고 병원에서 걷는 방식은 환자가 그 병원을 떠나는 순간 끊깁니다. 다른 병원으로 옮긴 뒤의 경과는 그 구조로는 보이지 않습니다.
저희 구조는 다릅니다
병원이 아니라 환자에게서 시작합니다.
동의받은 환자
환자가 직접 동의하고 자기 기록을 발급받습니다. 병원 단위 계약이 필요 없습니다.
자가기록 전향 수집
의무기록만이 아닙니다. 환자가 앱에서 복약·증상을 스스로 기록합니다. 후향 기록에 전향 수집이 붙습니다.
살아 있는 코호트
환자가 병원을 옮겨도 새 기록이 같은 사람 밑으로 계속 수령됩니다. 두 곳 이상의 병원 기록이 이어지는 환자가 610명입니다.
진행은 이 순서입니다
품목과 추적 항목을 정의합니다.
대상 환자를 동의 기반으로 모집합니다.
의무기록과 자가기록이 쌓입니다.
질문권으로 경과를 계속 확인합니다.
자주 묻는 것
- 법정 PMS 요건을 이걸로 갈음할 수 있습니까?
- 요건 충족 여부는 그쪽과 규제기관이 판단할 일입니다. 저희가 만드는 것은 동의 기반의 추적 데이터와 그 위의 문서까지이고, 어디에 쓸 수 있는지는 계약 전에 같이 확인합니다.
- 우리 품목을 쓰는 환자가 지금 몇 명이나 잡힙니까?
- 품목 이름으로 지금 바로 세어볼 수 있습니다. 부족하면 그 품목 사용자를 조건으로 새로 모읍니다.
- 이상사례 보고 의무는 어떻게 됩니까?
- 보고 의무는 허가권자에게 있습니다. 저희는 기록과 자가기록에 남은 서술을 세고 발췌하는 것까지이고, 보고 판단과 제출은 그쪽 절차를 따릅니다.
