임상개발을 위한 퍼슬리 리서치
임상을 시작하기 전에적격률을 확인하세요
선정 및 제외기준을 실사용 데이터로 먼저 확인해보세요.
이 선정 및 제외기준에서 적격률이 가장 낮은 항목은 무엇인가요?
임상시험 계획서.pdf
함께하는 기관
바로 확인하는 적격성
실사용 데이터(RWD) 기반으로 사전에 시행착오를 줄이고 임상 프로세스를 최적화 하세요.
항목별 적격률을 확인하세요
바이오마커, 검사 수치까지 세부 항목별 적격률을 확인하실 수 있습니다.
크레아티닌 1.5 이하38%이전 치료 2회 이하59%ECOG 0~177%만 19~75세91%항목별 적격률 (예시)
최적의 기준을 찾으세요
기준을 조정하고 비교해서 가장 높은 적격률을 찾을 수 있습니다. 작은 항목 하나가 적격률에서 큰 차이를 만듭니다.
18% 현행 기준 37% 완화 후 이전 치료 2회 → 3회로 완화 (예시)
자주 받는 질문
- IRB 심의를 거치지 않아도 되나요?
- 탐색 단계는 심의 없이 진행하실 수 있습니다. 제공되는 결과가 비식별 처리를 거치고 소수 집단 집계는 표시되지 않아, 개인을 식별할 수 있는 정보를 이용하는 연구에 해당하지 않기 때문입니다. 가설을 확정하고 본연구로 넘어가는 단계에서는 IRB 승인이 필요합니다.
- 환자의 개인정보가 보이나요?
- 아니요. 분석에 들어가기 전에 모든 식별자를 제거하며, 소수 집단 집계는 결과에 표시되지 않습니다. 임상적으로 의미가 있는 최소한의 정보만을 활용합니다.
- 논문 투고나 규제 대응에도 그대로 쓸 수 있나요?
- 그대로는 아닙니다. IRB 승인을 받으신 뒤에 근거가 된 비식별 원문까지 확인하고, 논문 인용이나 규제 제출 자료로 쓰실 수 있습니다. 심의 준비도 도와드립니다.
- 환자 기록은 어디에 저장되나요?
- 국내에 전부 암호화하여 저장됩니다.
